FDA 510(k)

Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G

Numéro K : K222111 · 2022-09-07

Date de décision2022-09-07

Code produitFMK

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K222111. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G?

Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Owen Mumford, Ltd.. The 510(k) number is K222111.

When did Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G receive FDA 510(k) clearance?

Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K222111.

Who is the listed applicant for Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G?

The FDA 510(k) record lists Owen Mumford, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G?

The FDA product code for Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G is FMK.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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