Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Safety Heel Lancet

Numéro K : K253605 · 2026-02-20

DemandeurNingbo Medsun Medical Co., Ltd.
Date de décision2026-02-20
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Safety Heel Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K253605. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Safety Heel Lancet?

Safety Heel Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253605.

When did Safety Heel Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Safety Heel Lancet received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K253605.

Who is the listed applicant for Safety Heel Lancet?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Heel Lancet?

The FDA product code for Safety Heel Lancet is FMK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253622Safety Pen NeedleK242627Safety LancetK242316Safety LancetK232330Lancing SystemK221178Disposable Insulin Pen NeedleK222090Safety Lancet

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FMK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694Aiguille de sécuritéTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K244036Heel Incision Safety Lancet (SteriHeel 2)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑