Disposable Insulin Pen Needle — 510(k) FDA K221178

Résumé du dispositif

Disposable Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K221178. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Insulin Pen Needle?

Disposable Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221178.

When did Disposable Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K221178.

Who is the listed applicant for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle is FMI.

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