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FDA 510(k)

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)

Numéro K : K252490 · 2026-02-12

DemandeurTianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-02-12
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K252490. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252490.

When did Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K252490.

Who is the listed applicant for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)?

The FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV) is FMK.

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Source officielle

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