Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 5 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K232587 | MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer | MRG | 2024-04-12 | Voir |
| 510(k) | K192547 | MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG | DHA | 2020-01-17 | Voir |
| 510(k) | K191499 | MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D | MRG | 2019-08-01 | Voir |
| 510(k) | K182423 | MAGLUMI 2000 FT4 | CEC | 2018-10-04 | Voir |
| 510(k) | K162698 | MAGLUMI 2000 TSH, MAGLUMI 2000 Immunoassay Analyzer | JLW | 2017-07-14 | Voir |
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