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Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 29 produits
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Nombre total de dispositifs29
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252995 | Durashield Device Kit | GZT | 2026-09-17 | Voir |
| 510(k) | K262581 | GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®) | FMF | 2026-08-26 | Voir |
| 510(k) | K261381 | TiLink-L™ SI Joint Fusion System | OUR | 2026-08-24 | Voir |
| 510(k) | K262121 | Ion-L Navigated Instruments | OLO | 2026-07-24 | Voir |
| 510(k) | K261209 | Ion-L | MRW | 2026-06-11 | Voir |
| 510(k) | K260329 | Ion-C Navigation Instruments | OLO | 2026-05-22 | Voir |
| 510(k) | K253604 | TiLink-L Navigation Instruments | OLO | 2026-03-20 | Voir |
| 510(k) | K251714 | Ion-C | MRW | 2026-01-16 | Voir |
| 510(k) | K251720 | OsteoFlo HydroFiber | MQV | 2025-07-02 | Voir |
| 510(k) | K243949 | OsteoFlo HydroFiber | MQV | 2025-05-28 | Voir |
| 510(k) | K243945 | ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit) | KNW | 2025-04-24 | Voir |
| 510(k) | K243580 | GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS) | FMF | 2025-02-05 | Voir |
| 510(k) | K243835 | TiLink-P SI Joint Fusion System | OUR | 2024-12-27 | Voir |
| 510(k) | K242797 | OsteoFlo HydroFiber | MQV | 2024-12-23 | Voir |
| 510(k) | K243265 | Ion 3D | MRW | 2024-12-04 | Voir |
| 510(k) | K242414 | TiLink-P Joint Fusion System | OUR | 2024-11-21 | Voir |
| 510(k) | K242141 | TiLink-P SI Joint Fusion System | OUR | 2024-08-21 | Voir |
| 510(k) | K240664 | ALARA BMA Neuro Access Kit (ALARA BMAN and ALARA BMAC Kit) | KNW | 2024-08-09 | Voir |
| 510(k) | K241416 | Ion 3D | MRW | 2024-06-17 | Voir |
| 510(k) | K240720 | TiLink-P SI Joint Fusion System | OUR | 2024-04-11 | Voir |
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