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FDA 510(k)

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS)

Numéro K : K243580 · 2025-02-05

DemandeurSurGenTec, LLC
Date de décision2025-02-05
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K243580. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS)?

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K243580.

When did GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS) receive FDA 510(k) clearance?

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K243580.

Who is the listed applicant for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS)?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS)?

The FDA product code for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS) is FMF.

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