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FDA 510(k)

Ion 3D

Numéro K : K243265 · 2024-12-04

DemandeurSurGenTec, LLC
Date de décision2024-12-04
Code produitMRW
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ion 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K243265. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ion 3D?

Ion 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K243265.

When did Ion 3D receive FDA 510(k) clearance?

Ion 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K243265.

Who is the listed applicant for Ion 3D?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion 3D?

The FDA product code for Ion 3D is MRW.

Autres dossiers indiquant SurGenTec, LLC en tant que demandeur

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Source officielle

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