Terarecon,Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 7 produits
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Nombre total de dispositifs7
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K250288 | TeraRecon Cardiovascular.Calcification.CT | QIH | 2025-10-23 | Voir |
| 510(k) | K243158 | TeraRecon Aorta.CT (1.1.0) | QIH | 2025-01-23 | Voir |
| 510(k) | K241312 | TeraRecon Cardiac.Chambers.MR (1.0.0) | QIH | 2024-11-05 | Voir |
| 510(k) | K220349 | TeraRecon Neuro | LLZ | 2022-08-12 | Voir |
| 510(k) | K200750 | Neuro.Al Algorithm | LLZ | 2020-11-06 | Voir |
| 510(k) | K191585 | iNtuition-Structural Heart Module | LLZ | 2019-07-12 | Voir |
| 510(k) | K180916 | iNtuition-T1 Mapping and T2/T2* Mapping | LLZ | 2018-09-24 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.