Volcano Corporation
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 13 produits
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Nombre total de dispositifs13
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K210235 | Verrata PLUS Pressure Guide Wire | DQX | 2021-04-15 | Voir |
| 510(k) | K203719 | IntraSight Mobile | IYO | 2021-01-19 | Voir |
| 510(k) | K202543 | OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip | DQX | 2020-09-28 | Voir |
| 510(k) | K192886 | OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip | DQX | 2020-03-26 | Voir |
| 510(k) | K190626 | SyncVision System | OWB | 2019-04-12 | Voir |
| 510(k) | K190078 | IntraSight | DSA | 2019-02-11 | Voir |
| 510(k) | K173860 | s5 Intravascular Ultrasound Imaging and Pressure Systems, s5i Intravascular Ultrasound Imaging and Pressure Systems, CORE Precision Guided Therapy System, CORE Mobile Precision Guided Therapy System | IYO | 2018-04-11 | Voir |
| 510(k) | K172455 | CORE M2 Vascular System, CORE M2 Software v4.2 Upgrade Kit, CORE M2 Software v4.2 Installation Kit | IYO | 2017-10-25 | Voir |
| 510(k) | K172574 | SyncVision System | OWB | 2017-10-05 | Voir |
| 510(k) | K170385 | CORE M2 Vascular System | IYO | 2017-04-06 | Voir |
| 510(k) | K160583 | REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip | OBJ | 2016-10-26 | Voir |
| 510(k) | K161887 | Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip | DQX | 2016-09-20 | Voir |
| 510(k) | K161756 | SyncVision System | OWB | 2016-09-05 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.