IntraSight — 510(k) FDA K190078

Résumé du dispositif

IntraSight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K190078. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntraSight?

IntraSight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K190078.

When did IntraSight receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K190078.

Who is the listed applicant for IntraSight?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight?

The FDA product code for IntraSight is DSA.

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