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FDA 510(k)

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Numéro K : K161887 · 2016-09-20

DemandeurVolcano Corporation
Date de décision2016-09-20
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K161887. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip?

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When did Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip?

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Dispositifs connexes (Code : DQX)

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