InQwire Amplatz Guide Wire — 510(k) FDA K254137

Résumé du dispositif

InQwire Amplatz Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K254137. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InQwire Amplatz Guide Wire?

InQwire Amplatz Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Merit Medical Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K254137.

When did InQwire Amplatz Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

InQwire Amplatz Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K254137.

Who is the listed applicant for InQwire Amplatz Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InQwire Amplatz Guide Wire?

The FDA product code for InQwire Amplatz Guide Wire is DQX.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Merit Medical Ireland, Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : DQX)

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Source officielle

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