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FDA 510(k)

Pain Therapy System, Model PTS-II

Numéro K : K150277 · 2016-02-12

DemandeurCounter Scientific Development (Gz), Ltd.
Date de décision2016-02-12
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pain Therapy System, Model PTS-II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Counter Scientific Development (Gz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K150277. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pain Therapy System, Model PTS-II?

Pain Therapy System, Model PTS-II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Counter Scientific Development (Gz), Ltd.. The 510(k) number is K150277.

When did Pain Therapy System, Model PTS-II receive FDA 510(k) clearance?

Pain Therapy System, Model PTS-II received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K150277.

Who is the listed applicant for Pain Therapy System, Model PTS-II?

The FDA 510(k) record lists Counter Scientific Development (Gz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pain Therapy System, Model PTS-II?

The FDA product code for Pain Therapy System, Model PTS-II is NUH.

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Source officielle

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