Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Laminectomie Outils, Kerrison Outils, IVD Outils

Numéro K : K150468 · 2016-02-29

DemandeurK2 Medical GmbH & Co. KG
Date de décision2016-02-29
Code produitHAE
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2 Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K150468. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs?

Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is K2 Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K150468.

When did Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs receive FDA 510(k) clearance?

Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K150468.

Who is the listed applicant for Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs?

The FDA 510(k) record lists K2 Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs?

The FDA product code for Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs is HAE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : HAE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260446Tontarra Punches and RongeursTontarra Medizintechnik GmbHK242759Geister K-Rex appareils médicaux réglementésGeister Medizin Technik GmbHK223596SQ.line KERRISONAesculap, Inc.K230256Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AGK221818Rebellion ; Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AGK210741KLS Martin Neuro RongeursKLS-Martin L.P.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑