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FDA 510(k)

OVA1 Next Generation

Numéro K : K150588 · 2016-03-18

DemandeurVermillion, Inc.
Date de décision2016-03-18
Code produitONX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OVA1 Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vermillion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K150588. The device is classified under product code ONX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OVA1 Next Generation?

OVA1 Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Vermillion, Inc.. The 510(k) number is K150588.

When did OVA1 Next Generation receive FDA 510(k) clearance?

OVA1 Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K150588.

Who is the listed applicant for OVA1 Next Generation?

The FDA 510(k) record lists Vermillion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVA1 Next Generation?

The FDA product code for OVA1 Next Generation is ONX.

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