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FDA 510(k)

Bead Block

Numéro K : K150876 · 2016-03-07

Date de décision2016-03-07
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bead Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocompatibles UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K150876. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bead Block?

Bead Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Biocompatibles UK , Ltd.. The 510(k) number is K150876.

When did Bead Block receive FDA 510(k) clearance?

Bead Block received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K150876.

Who is the listed applicant for Bead Block?

The FDA 510(k) record lists Biocompatibles UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bead Block?

The FDA product code for Bead Block is KRD.

Essais cliniques associés

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Dispositifs connexes (Code : KRD)

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Source officielle

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