Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System

Numéro K : K150956 · 2016-05-23

DemandeurNovadaq Technologies, Inc.
Date de décision2016-05-23
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23 under 510(k) number K150956. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. The 510(k) number is K150956.

When did PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23, under 510(k) number K150956.

Who is the listed applicant for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System is GCJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Novadaq Technologies, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K162885SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging SystemK161792PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System

Dispositifs connexes (Code : GCJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑