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FDA 510(k)

WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System

Numéro K : K150960 · 2016-12-01

DemandeurPensar Medical, LLC
Date de décision2016-12-01
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pensar Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K150960. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System?

WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Pensar Medical, LLC. The 510(k) number is K150960.

When did WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K150960.

Who is the listed applicant for WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Pensar Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for WoundPro Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

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