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FDA 510(k)

RENASYS EDGE (66803126)

Numéro K : K260646 · 2026-05-27

DemandeurSmith & Nephew Medical, Ltd.
Date de décision2026-05-27
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RENASYS EDGE (66803126) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K260646. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RENASYS EDGE (66803126)?

RENASYS EDGE (66803126) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K260646.

When did RENASYS EDGE (66803126) receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS EDGE (66803126) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K260646.

Who is the listed applicant for RENASYS EDGE (66803126)?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS EDGE (66803126)?

The FDA product code for RENASYS EDGE (66803126) is OMP.

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Source officielle

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