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FDA 510(k)

Genadyne ASTRA NPWT

Numéro K : K253429 · 2026-03-12

DemandeurGenadyne Biotechnologies, Inc.
Date de décision2026-03-12
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Genadyne ASTRA NPWT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K253429. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genadyne ASTRA NPWT?

Genadyne ASTRA NPWT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K253429.

When did Genadyne ASTRA NPWT receive FDA 510(k) clearance?

Genadyne ASTRA NPWT received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K253429.

Who is the listed applicant for Genadyne ASTRA NPWT?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genadyne ASTRA NPWT?

The FDA product code for Genadyne ASTRA NPWT is OMP.

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