Genadyne Biotechnologies, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253429 | Genadyne ASTRA NPWT | OMP | 2026-03-12 | Voir |
| 510(k) | K243225 | Nasal Pillow Mask - Small (NNPM-01/ Nefes S); Nasal Pillow Mask - Medium (NNPM-02/ Nefes M); Nasal Pillow Mask - Large (NNPM-03/ Nefes L) | BZD | 2024-12-31 | Voir |
| 510(k) | K233614 | Genadyne DUO NPWT | OMP | 2024-12-23 | Voir |
| 510(k) | K221888 | Genadyne Hybrid Foam Dressings | OMP | 2023-06-12 | Voir |
| 510(k) | K221891 | UNO Negative Pressure Wound Therapy System | OMP | 2022-12-14 | Voir |
| 510(k) | K210107 | Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System | OMP | 2022-06-01 | Voir |
| 510(k) | K180840 | UNO Negative Pressure Wound Therapy System | OMP | 2018-11-30 | Voir |
| 510(k) | K161599 | UNO Negative Pressure Wound Therapy System | OMP | 2017-04-06 | Voir |
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