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FDA 510(k)

UNO Negative Pressure Wound Therapy System

Numéro K : K161599 · 2017-04-06

DemandeurGenadyne Biotechnologies, Inc.
Date de décision2017-04-06
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UNO Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K161599. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UNO Negative Pressure Wound Therapy System?

UNO Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K161599.

When did UNO Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

UNO Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K161599.

Who is the listed applicant for UNO Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNO Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for UNO Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

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