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FDA 510(k)

Amendia Appareils de Fusion Intervertébraux

Numéro K : K151310 · 2016-01-06

DemandeurAmendia, Inc.
Date de décision2016-01-06
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Amendia Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K151310. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amendia Interbody Fusion Devices?

Amendia Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K151310.

When did Amendia Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

Amendia Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K151310.

Who is the listed applicant for Amendia Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amendia Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for Amendia Interbody Fusion Devices is MAX.

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Source officielle

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