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FDA 510(k)

Optimus ALIF System

Numéro K : K160291 · 2016-02-18

DemandeurAmendia, Inc.
Date de décision2016-02-18
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Optimus ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K160291. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Optimus ALIF System?

Optimus ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K160291.

When did Optimus ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Optimus ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K160291.

Who is the listed applicant for Optimus ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimus ALIF System?

The FDA product code for Optimus ALIF System is OVD.

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Source officielle

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