FDA 510(k)

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System

Numéro K : K261353 · 2026-07-15

DemandeurKyocera Medical Technologies, Inc.

Date de décision2026-07-15

Code produitOVD

Comité consultatifOR

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15 under 510(k) number K261353. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-15. Le demandeur inscrit est Kyocera Medical Technologies, Inc.. Le numéro 510(k) est K261353.

When did Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K261353.

Who is the listed applicant for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System?

The FDA product code for Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System is OVD.

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