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FDA 510(k)

SABER-XA System

Numéro K : K261408 · 2026-08-03

DemandeurElevation Spine
Date de décision2026-08-03
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SABER-XA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K261408. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SABER-XA System?

SABER-XA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K261408.

When did SABER-XA System receive FDA 510(k) clearance?

SABER-XA System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K261408.

Who is the listed applicant for SABER-XA System?

The FDA 510(k) record lists Elevation Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABER-XA System?

The FDA product code for SABER-XA System is OVD.

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Source officielle

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