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FDA 510(k)

SABER-C System

Numéro K : K250540 · 2025-08-08

DemandeurElevation Spine
Date de décision2025-08-08
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SABER-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K250540. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SABER-C System?

SABER-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K250540.

When did SABER-C System receive FDA 510(k) clearance?

SABER-C System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K250540.

Who is the listed applicant for SABER-C System?

The FDA 510(k) record lists Elevation Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABER-C System?

The FDA product code for SABER-C System is OVE.

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Source officielle

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