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FDA 510(k)

Système SABER-C

Numéro K : K260660 · 2026-04-27

DemandeurElevation Spine
Date de décision2026-04-27
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SABER-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevation Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K260660. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le système SABER-C ?

SABER-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Elevation Spine. The 510(k) number is K260660.

Quand a-t-il été accordé à SABER-C System l'approbation 510(k) de la FDA ?

SABER-C System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K260660.

Qui est le demandeur listé pour le système SABER-C ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA indique Elevation Spine comme le demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour le système SABER-C ?

Le code produit de la FDA pour le système SABER-C est OVE.

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Source officielle

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