Kyocera Medical Technologies, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 16 produits
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Nombre total de dispositifs16
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261353 | Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor System | OVD | 2026-07-15 | Voir |
| 510(k) | K242045 | Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell System | LPH | 2025-04-10 | Voir |
| 510(k) | K242928 | Tesera-k SC System | OVE | 2025-04-10 | Voir |
| 510(k) | K242771 | Tesera-k PL System and Tesera-k XL System | MAX | 2025-03-20 | Voir |
| 510(k) | K243295 | Initia Knee System | JWH | 2025-01-13 | Voir |
| 510(k) | K243015 | Skyway Anterior Cervical Plate System | KWQ | 2024-11-05 | Voir |
| 510(k) | K232114 | TRIBRID® Unicompartmental Knee System | HSX | 2024-04-04 | Voir |
| 510(k) | K230808 | PEEK SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System | OVD | 2023-04-21 | Voir |
| 510(k) | K223105 | Tesera-K SC System | OVE | 2022-12-22 | Voir |
| 510(k) | K212980 | Tesera-k ALIF System | OVD | 2022-01-07 | Voir |
| 510(k) | K212070 | KMTI S141 Lumbar Interbody Fusion System | MAX | 2021-08-30 | Voir |
| 510(k) | K203472 | KMTI Hip Replacement System | OQG | 2021-04-02 | Voir |
| 510(k) | K201660 | KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System | OQG | 2020-07-16 | Voir |
| 510(k) | K200709 | Kyocera Bipolar Hip System | KWY | 2020-04-17 | Voir |
| 510(k) | K200328 | Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System | OQG | 2020-03-11 | Voir |
| 510(k) | K193320 | KMTI Tesera SA Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System | OVD | 2020-02-04 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.