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FDA 510(k)

Kyocera Bipolar Hip System

Numéro K : K200709 · 2020-04-17

DemandeurKyocera Medical Technologies, Inc.
Date de décision2020-04-17
Code produitKWY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kyocera Bipolar Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17 under 510(k) number K200709. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kyocera Bipolar Hip System?

Kyocera Bipolar Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K200709.

When did Kyocera Bipolar Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Kyocera Bipolar Hip System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17, under 510(k) number K200709.

Who is the listed applicant for Kyocera Bipolar Hip System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kyocera Bipolar Hip System?

The FDA product code for Kyocera Bipolar Hip System is KWY.

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Source officielle

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