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FDA 510(k)

KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System

Numéro K : K201660 · 2020-07-16

DemandeurKyocera Medical Technologies, Inc.
Date de décision2020-07-16
Code produitOQG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K201660. The device is classified under product code OQG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System?

KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201660.

When did KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System receive FDA 510(k) clearance?

KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K201660.

Who is the listed applicant for KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System?

The FDA product code for KMTI Hip Replacement System, Tesera Trabecular Technologies (T3) Acetabular Shell System, Porous Acetabular Cup System is OQG.

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