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FDA 510(k)

Savannah-T® Pedicle Screw System

Numéro K : K152920 · 2016-07-08

DemandeurAmendia, Inc.
Date de décision2016-07-08
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Savannah-T® Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amendia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K152920. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Savannah-T® Pedicle Screw System?

Savannah-T® Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Amendia, Inc.. The 510(k) number is K152920.

When did Savannah-T® Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Savannah-T® Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K152920.

Who is the listed applicant for Savannah-T® Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Amendia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savannah-T® Pedicle Screw System?

The FDA product code for Savannah-T® Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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