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FDA 510(k)

VerteLP Interbody Fusion Device

Numéro K : K151312 · 2016-01-13

DemandeurVgi, LLC
Date de décision2016-01-13
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VerteLP Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vgi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K151312. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VerteLP Interbody Fusion Device?

VerteLP Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Vgi, LLC. The 510(k) number is K151312.

When did VerteLP Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

VerteLP Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K151312.

Who is the listed applicant for VerteLP Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Vgi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteLP Interbody Fusion Device?

The FDA product code for VerteLP Interbody Fusion Device is OVD.

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