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FDA 510(k)

Arthrex Univers Revers CA Têtes et Adaptateurs

Numéro K : K151527 · 2016-04-19

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2016-04-19
Code produitHSD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19 under 510(k) number K151527. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters?

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K151527.

When did Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19, under 510(k) number K151527.

Who is the listed applicant for Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Arthrex, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters?

The FDA product code for Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters is HSD.

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Source officielle

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