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FDA 510(k)

Arthrex Radial Head Replacement System

Numéro K : K260624 · 2026-07-30

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2026-07-30
Code produitKWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arthrex Radial Head Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260624. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrex Radial Head Replacement System?

Arthrex Radial Head Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K260624.

When did Arthrex Radial Head Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Radial Head Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260624.

Who is the listed applicant for Arthrex Radial Head Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Radial Head Replacement System?

The FDA product code for Arthrex Radial Head Replacement System is KWI.

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