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FDA 510(k)

DePuy Synthes Radial Head Replacement System

Numéro K : K213563 · 2022-03-18

DemandeurDePuy Synthes
Date de décision2022-03-18
Code produitKWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy Synthes Radial Head Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K213563. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

DePuy Synthes Radial Head Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K213563.

When did DePuy Synthes Radial Head Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Radial Head Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K213563.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

The FDA product code for DePuy Synthes Radial Head Replacement System is KWI.

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Source officielle

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