Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System

Numéro K : K231922 · 2023-07-26

DemandeurDePuy Synthes
Date de décision2023-07-26
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26 under 510(k) number K231922. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System?

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K231922.

When did DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System receive FDA 510(k) clearance?

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26, under 510(k) number K231922.

Who is the listed applicant for DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System?

The FDA product code for DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System is KTT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant DePuy Synthes en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233696DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced SystemK233255CROSSNAV Navigation Enabled InstrumentsK233256Robotic Integration InstrumentsK233254TELIGEN System Navigation Ready InstrumentsK233665DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating SystemK221809DePuy Synthes 3.5mm Intrapelvic Acetabular System

Voir tous les 18 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KTT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑