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FDA 510(k)

Monkey Rings External Ring Fixation System

Numéro K : K253613 · 2025-12-19

DemandeurParagon 28, Inc.
Date de décision2025-12-19
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Monkey Rings External Ring Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K253613. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Monkey Rings External Ring Fixation System?

Monkey Rings External Ring Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K253613.

When did Monkey Rings External Ring Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Monkey Rings External Ring Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K253613.

Who is the listed applicant for Monkey Rings External Ring Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monkey Rings External Ring Fixation System?

The FDA product code for Monkey Rings External Ring Fixation System is KTT.

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Source officielle

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