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FDA 510(k)

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System

Numéro K : K253886 · 2026-03-17

DemandeurParagon 28, Inc.
Date de décision2026-03-17
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K253886. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Grappler Suture Anchor PCFD Tether System?

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K253886.

When did Grappler Suture Anchor PCFD Tether System receive FDA 510(k) clearance?

Grappler Suture Anchor PCFD Tether System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K253886.

Who is the listed applicant for Grappler Suture Anchor PCFD Tether System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grappler Suture Anchor PCFD Tether System?

The FDA product code for Grappler Suture Anchor PCFD Tether System is MBI.

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Source officielle

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