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FDA 510(k)

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)

Numéro K : K261869 · 2026-09-17

DemandeurAnika Therapeutics, Inc.
Date de décision2026-09-17
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261869. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K261869.

When did Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) receive FDA 510(k) clearance?

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261869.

Who is the listed applicant for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

The FDA product code for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is MBI.

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Source officielle

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