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FDA 510(k)

Integrity™ Implant

Numéro K : K250997 · 2025-06-17

DemandeurAnika Therapeutics, Inc.
Date de décision2025-06-17
Code produitOWX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Integrity™ Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K250997. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Integrity™ Implant?

Integrity™ Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K250997.

When did Integrity™ Implant receive FDA 510(k) clearance?

Integrity™ Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K250997.

Who is the listed applicant for Integrity™ Implant?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity™ Implant?

The FDA product code for Integrity™ Implant is OWX.

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