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FDA 510(k)

Système de fixation par épingles tissulaires Anika

Numéro K : K222487 · 2023-05-08

DemandeurAnika Therapeutics, Inc.
Date de décision2023-05-08
Code produitGDW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Anika Tissue Tack Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08 under 510(k) number K222487. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anika Tissue Tack Fixation System?

Anika Tissue Tack Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K222487.

When did Anika Tissue Tack Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Anika Tissue Tack Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08, under 510(k) number K222487.

Who is the listed applicant for Anika Tissue Tack Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anika Tissue Tack Fixation System?

The FDA product code for Anika Tissue Tack Fixation System is GDW.

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