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FDA 510(k)

Megalodon Dynamic Compression System

Numéro K : K261121 · 2026-08-06

DemandeurParagon 28, Inc.
Date de décision2026-08-06
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Megalodon Dynamic Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K261121. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Megalodon Dynamic Compression System?

Megalodon Dynamic Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K261121.

When did Megalodon Dynamic Compression System receive FDA 510(k) clearance?

Megalodon Dynamic Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K261121.

Who is the listed applicant for Megalodon Dynamic Compression System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megalodon Dynamic Compression System?

The FDA product code for Megalodon Dynamic Compression System is JDR.

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