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FDA 510(k)

Arthrex DynaNite Nitinol Staples

Numéro K : K243742 · 2025-01-31

DemandeurArthrex, Inc.
Date de décision2025-01-31
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arthrex DynaNite Nitinol Staples is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31 under 510(k) number K243742. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arthrex DynaNite Nitinol Staples?

Arthrex DynaNite Nitinol Staples is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K243742.

When did Arthrex DynaNite Nitinol Staples receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex DynaNite Nitinol Staples received FDA 510(k) clearance on 2025-01-31, under 510(k) number K243742.

Who is the listed applicant for Arthrex DynaNite Nitinol Staples?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex DynaNite Nitinol Staples?

The FDA product code for Arthrex DynaNite Nitinol Staples is JDR.

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