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FDA 510(k)

TMC Compression Implant System

Numéro K : K243658 · 2024-12-26

DemandeurTreace Medical Concepts
Date de décision2024-12-26
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TMC Compression Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26 under 510(k) number K243658. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TMC Compression Implant System?

TMC Compression Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26. The listed applicant is Treace Medical Concepts. The 510(k) number is K243658.

When did TMC Compression Implant System receive FDA 510(k) clearance?

TMC Compression Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-26, under 510(k) number K243658.

Who is the listed applicant for TMC Compression Implant System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMC Compression Implant System?

The FDA product code for TMC Compression Implant System is JDR.

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