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FDA 510(k)

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System

Numéro K : K222645 · 2022-11-21

DemandeurTreace Medical Concepts
Date de décision2022-11-21
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222645. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Treace Medical Concepts. The 510(k) number is K222645.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222645.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is JDR.

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