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FDA 510(k)

External Fixation Mini Rail System

Numéro K : K252106 · 2025-09-30

DemandeurParagon 28, Inc.
Date de décision2025-09-30
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

External Fixation Mini Rail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K252106. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the External Fixation Mini Rail System?

External Fixation Mini Rail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K252106.

When did External Fixation Mini Rail System receive FDA 510(k) clearance?

External Fixation Mini Rail System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K252106.

Who is the listed applicant for External Fixation Mini Rail System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Fixation Mini Rail System?

The FDA product code for External Fixation Mini Rail System is KTT.

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Source officielle

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