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FDA 510(k)

QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack

Numéro K : K260112 · 2026-03-23

DemandeurStabiliz Orthopaedics, Inc.
Date de décision2026-03-23
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stabiliz Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K260112. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack?

QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Stabiliz Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K260112.

When did QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack receive FDA 510(k) clearance?

QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K260112.

Who is the listed applicant for QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack?

The FDA 510(k) record lists Stabiliz Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack?

The FDA product code for QuikFix External Fixator: Knee-Spanning Pack is KTT.

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