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FDA 510(k)

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments

Numéro K : K233255 · 2024-06-17

DemandeurDePuy Synthes
Date de décision2024-06-17
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K233255. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CROSSNAV Navigation Enabled Instruments?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K233255.

When did CROSSNAV Navigation Enabled Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K233255.

Who is the listed applicant for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments?

The FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments is OLO.

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Source officielle

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